DARZALEX em monoterapia está indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída ou refratário, cuja terapêutica anterior tenha incluído um inibidor do proteossoma e um imunomodelador e que tenham demonstrado progressão da doença ao tratamento anterior.

Um ml de solução contém 120 mg de daratumumab. Cada frasco para injetáveis de 15 ml contém 1800 mg de daratumumab.

A substância ativa do Darzalex, o daratumumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar à proteína CD38, encontrada em grande número nas células do mieloma múltiplo. Ao ligar-se à CD38 nas células do mieloma múltiplo, o daratumumab ativa o sistema imunitário para matar as células cancerosas.

É contraindicado durante a gravidez ou amamentação, devendo-se utilizar um método contraceptivo eficaz até três meses após terminar o tratamento. Não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos e em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.

DARZALEX é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, que tenham um tipo de cancro chamado “mieloma múltiplo”. Trata-se de um cancro da sua medula óssea.