DARZALEX em monoterapia está indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída ou refratário, cuja terapêutica anterior tenha incluído um inibidor do proteossoma e um imunomodelador e que tenham demonstrado progressão da doença ao tratamento anterior.

Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 400 mg de daratumumab (20 mg de daratumumab por ml).

"A substância ativa do Darzalex, o daratumumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar à proteína CD38, encontrada em grande número nas células do mieloma múltiplo. Ao ligar-se à CD38 nas células do mieloma múltiplo, o daratumumab ativa o sistema imunitário para matar as células cancerosas."

É contraindicado durante a gravidez ou amamentação, devendo-se utilizar um método contraceptivo eficaz até três meses após terminar o tratamento. Não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos e em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.

"DARZALEX é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, que tenham um tipo de cancro chamado “mieloma múltiplo”. Trata-se de um cancro da sua medula óssea. DARZALEX é também utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, que tenham um tipo de doença do sangue chamada “amiloidose AL”. Na amiloidose AL, células anormais do sangue produzem quantidades excessivas de proteínas anormais que se depositam em vários órgãos, causando o mau funcionamento destes órgãos. Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado DARZALEX."