Diacomit está indicado para utilização concomitante com clobazam e valproato como tratamento adjuvante de convulsões refractárias tónico-clónicas generalizadas, em doentes com epilepsia mioclónica grave da infância (síndrome de Dravet), cujas convulsões não são adequadamente controladas com clobazam e valproato.

Cada cápsula contém 250 mg de estiripentol. Excipiente com efeito conhecido: 0,16 mg de sódio por cápsula.

Estiripentol é um inibidor das enzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 e pode aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas por estas enzimas e aumenta o risco de reacções adversas (ver secção 4.5.). Estudos in vitro sugeriram que o metabolismo de fase 1 do estiripentol é catalizado pela CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A4 e possivelmente outras enzimas. É aconselhada precaução ao associar o estiripentol com outras substâncias que inibem ou induzem uma ou mais destas enzimas.

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes: Núcleo capsular Povidona K29/32 12 Carboximetilamido sódico (tipo A) Estearato de magnésio Invólucro capsular Gelatina Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Indigotina (E132) História clínica de psicoses sob a forma de episódios de delírio.

Diacomit deve ser administrado apenas sob a supervisão de um pediatra /neurologista pediátrico com experiência no diagnóstico e tratamento da epilepsia em lactentes e crianças.