ScemblixTM é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia positivo (LMC Ph+) em fase crônica (FC), previamente tratados com dois ou mais inibidores da tirosina quinase (ITQ).

Cada comprimido revestido de ScemblixTM 40 mg contém 43,24 mg de cloridrato de asciminibe, que é equivalente a 40 mg de asciminibe como base livre. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício, óxido de ferro (preto e vermelho), lecitina e goma xantana.

A substância ativa do Scemblix, o asciminib, é um inibidor da tirosina quinase (TKI), o que significa que ele bloqueia enzimas conhecidas como tirosina quinases. Na LMC Ph+, o corpo produz um grande número de glóbulos brancos anormais.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes do medicamento

ScemblixTM deve ser administrado por via oral sem alimentos. O consumo de alimentos deve ser evitado pelo menos 2 horas antes e 1 hora depois da administração de ScemblixTM (consulte a seção 3.Características Farmacológicas e 6.Interações medicamentosas). ScemblixTM comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e não devem ser quebrados, amassados ou mastigados.